EN
סקירת חומר · שיקום והחלמה

TB-500: פפטיד במשבר זהות, ומה הראיות באמת מראות

TB-500 מוצג כחתיכה של תימוזין בטא-4, חלבון תיקון שהגיע לניסויי שלב 3 בטיפות עיניים. אבל המקטע והחלבון הם לא אותו דבר, והמחקרים כמעט אף פעם לא אומרים את זה בקול.

צוות המחקר של Synthosעודכן 24 באוקטובר 2026 · 9 דקות קריאה · 15 מקורות
Ac-LeuLeu*LysLysLysLysThrThrGluGluThrThrGlnGln
הידרופוביתקוטביתחיוביתשליליתמותאמת

בקצרה

  • "TB-500" הוא שם נפוץ, לא שם רשמי של תרופה. ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) מתאר אותו כ-Ac-LKKTETQ: שבע חומצות אמינו (מיקומים 17 עד 23) מתוך החלבון תימוזין בטא-4, שאורכו 43 חומצות אמינו, עם "כובע" של קבוצת אצטיל [11].
  • כמעט כל המחקר שמצוטט בהקשר של TB-500, כולל כל ניסוי קליני שהושלם, נעשה על תימוזין בטא-4 המלא ולא על המקטע [7,9,11].
  • לא פורסם אף מחקר על TB-500 בבני אדם [11]. ניסוי שלב 1/2 שנרשם ב-ClinicalTrials.gov התחיל לגייס משתתפים ב-2026 [10].
  • טיפות עיניים של תימוזין בטא-4 הגיעו לניסויי שלב 3, עם תוצאות מעורבות, ולא אושרו [7,9].
  • WADA (הסוכנות העולמית למניעת סימום) מונה את "תימוזין בטא-4 ונגזרותיו, למשל TB-500" בין גורמי הגדילה האסורים מאז 2018 [13].
  • ביולי 2026 הצביעו יועצי ה-FDA, 8 מול 6, בעד המלצה להתיר רקיחה של TB-500 בבתי מרקחת בארה"ב, בניגוד לעמדת צוות ה-FDA. ההצבעה אינה מחייבת [11,14].

שלושה שמות ובלבול אחד גדול

מה זה TB-500? תלוי את מי שואלים, ויש לפחות שלוש תשובות. יש מוכרים שקוראים לו "תימוזין בטא-4 סינתטי" [11]. יש מאמרים שמשתמשים בשם בצורה רופפת [15]. וה-FDA, בסקירה שלו מ-2026, הגדיר אותו כמקטע מסוים בן שבע חומצות אמינו [11].

ה-FDA גם ציין של-TB-500 אין שם גנרי רשמי, שהוא נתקל בכמה מלחים ונגזרות שנמכרים תחת אותה תווית, ושאתרים רבים משתמשים ב-"TB-500" וב"תימוזין בטא-4" לסירוגין, אף שמדובר בחומרים שונים [11].

כשמעבדה של אוניברסיטה אמריקאית בדקה עבור ענף המרוצים מוצרים שסומנו TB-500, ברבים מהם לא היה תימוזין בטא-4 או פפטיד קרוב, וברובם לא היה בכלל חלבון, פפטיד או חומצת אמינו [5].

ככה שלושת המושגים קשורים זה לזה:

שם מה זה גודל נבדק בבני אדם?
תימוזין בטא-4 חלבון טבעי שנמצא כמעט בכל התאים 43 חומצות אמינו, קצה N מאוצטל כן, ניסויי שלב 2 ושלב 3 [7,9]
LKKTETQ מיקומים 17-23 של החלבון, כולל מוטיב הקישור לאקטין 7 חומצות אמינו לא; רק מחקר פצעים אחד בעכברים [11]
TB-500 LKKTETQ סינתטי עם קבוצת אצטיל 7 חומצות אמינו אין מחקרים שפורסמו [11]

כרטיס הנתונים של הכתבה הזו מציג את Ac-LKKTETQ, וזה תואם את התיאור של TB-500 באתר הזה: פפטיד סינתטי שמבוסס על האזור הפעיל של תימוזין בטא-4. ההבדל חשוב, כי הוספה של קבוצת אצטיל משנה את המטען ואת הצורה של פפטיד. לכן ה-FDA מזהיר שאי אפשר פשוט להעביר תוצאות מהמקטע הרגיל אל TB-500 [11].

מהורמון של התימוס לשלד של התא

הסיפור מתחיל ב-1966, כשאלן גולדשטיין, פ. ד. סלייטר ואברהם וייט תיארו גורם מבלוטת התימוס שמעודד ייצור של לימפוציטים. הם קראו לו תימוזין [1]. אחד הפפטידים שבודדו מאוחר יותר מתימוס של עגלים היה תימוזין בטא-4 [11].

בהתחלה חשבו שמדובר בהורמון של התימוס. ואז החוקרים מצאו אותו כמעט בכל מקום: ברוב סוגי התאים, וגם בדם, ברוק, בדמעות ובנוזל של פצעים [11]. התפקיד היומיומי העיקרי שלו התברר כמבני. תימוזין בטא-4 הוא החלבון העיקרי שקושר ומאחסן אקטין, אבן הבניין של השלד הפנימי של התא [2].

אפשר לחשוב על אקטין כעל לבנים, ועל תימוזין בטא-4 כעל מחסנאי באתר בנייה שמחזיק ערימה מהן בצד, מוכנה לשימוש. תא שצריך לזוז, למשל תא עור שזוחל על פני פצע, חייב לבנות ולפרק סיבי אקטין מהר. מאגר זמין של אקטין חופשי הוא חלק מהדרך שבה זה קורה [2,11]. מוטיב הקישור לאקטין, LKKTET, יושב במיקומים 17 עד 22. מוסיפים את חומצת האמינו הבאה ומקבלים LKKTETQ, הרצף שמאחורי TB-500 [2,11].

לתימוזין בטא-4 יש גם אזורים פעילים אחרים. מקטע של ארבע חומצות אמינו בתחילתו, Ac-SDKP, קשור לירידה בדלקת ובהצטלקות [2]. המקטע הזה לא נמצא ב-TB-500, ועלון של ענף המרוצים ציין שההשפעות נוגדות הדלקת שמיוחסות לתימוזין בטא-4 מגיעות כנראה מאזור שלא קיים במוצרי TB-500 [5].

מה המחקר מראה

תימוזין בטא-4 המלא בבעלי חיים

גוף עבודה גדול, משנות ה-90 ואילך, מצא שתימוזין בטא-4 האיץ ריפוי של פצעים בעור ובקרנית, עודד יצירה של כלי דם חדשים ועזר לתאים לנדוד, במודלים בבעלי חיים [2]. אלה המחקרים שמצוטטים הכי הרבה בהקשר של TB-500.

המקטע עצמו

הראיות על המקטע בן שבע חומצות האמינו מעטות. במחקר מ-2003 בעכברים זקנים, פפטיד LKKTETQ ללא אצטיל שנמרח על פצעי עור שיפר את סגירת הפצע ואת הקולגן ביום השביעי, בדומה לחלבון המלא [11]. הקשר בין מינון לתגובה לא נבדק בו [11].

לגבי TB-500 המאוצטל, מחקר מ-2024 של מעבדה קוריאנית לבקרת סימום נפתח בהצהרה חדה: ההשפעות הביולוגיות של TB-500 "לא תועדו" [6]. במבחן של פצע שריטה בפיברובלסטים, TB-500 עצמו לא האיץ את הסגירה. אחד מתוצרי הפירוק שלו, Ac-LKKTE, דווקא כן [6]. החוקרים העלו אפשרות שפעילות ריפוי, אם יש כזו, מגיעה מהמטבוליט הזה ולא מ-TB-500 [6]. הסקירה של ה-FDA, שהושלמה במאי 2026, לא מצאה אף מחקר בבעלי חיים שבדק את TB-500 לריפוי פצעים [11].

מאז הופיע מחקר אחד. במחקר מיולי 2026, 32 חולדות עם גיד אכילס שתוקן בניתוח קיבלו BPC-157, TB-500, את שניהם או כלום, במשך ארבעה שבועות [15]. קבוצת ה-TB-500 הייתה היחידה שבה הגידים עמדו בעומס גדול יותר באופן מובהק לעומת קבוצת הביקורת, והיו לה גם ציונים טובים יותר בבדיקת הרקמה [15]. החוקרים מתארים את החומר שלהם כ"תימוזין בטא-4 סינתטי (TB-500)", כך שלא ברור לגמרי איזו מולקולה נבדקה, ומדובר במחקר בודד [15].

ניסויים בבני אדם בתימוזין בטא-4

RegeneRx Biopharmaceuticals ו-ReGenTree, המיזם המשותף שלה בארה"ב עם HLB Therapeutics, פיתחו את תימוזין בטא-4 כטיפות עיניים בשם RGN-259 [8].

  • קרטופתיה נוירוטרופית (SEER-1): ב-18 מטופלים עם פגם בקרנית שמתקשה להחלים, הפגם נסגר לגמרי אחרי ארבעה שבועות אצל 6 מתוך 10 שקיבלו RGN-259, לעומת 1 מתוך 8 בקבוצת הפלצבו. התוצאה העיקרית הזו לא הגיעה למובהקות סטטיסטית (p = 0.0656), אם כי שבועיים אחרי סוף הטיפול כן נמצא הבדל מובהק [7]. הניסוי היה קטן, וכמה מהמחברים עבדו אצל החברה המפתחת [7].
  • יובש בעיניים (ARISE-3): ב-700 משתתפים, התוצאות שפורסמו ב-ClinicalTrials.gov מראות שינויים כמעט זהים בקבוצת התרופה ובקבוצת הפלצבו, בשני מדדי התוצאה העיקריים [9].

TB-500 בבני אדם

ה-FDA לא מצא נתוני חשיפה בבני אדם ל-TB-500 בשום דרך מתן, ולא דיווחי מקרה שפורסמו [11,12]. מחקר שלב 1/2 של הסלמת מינון של TB-500, במבוגרים עם מחלת לב וכלי דם יציבה, נרשם והתחיל לגייס משתתפים בפברואר 2026. עדיין אין לו תוצאות [10].

קודם הסוסים, אחר כך הספורטאים

TB-500 צץ לראשונה כמוצר וטרינרי. ה-FDA מתארך את הופעתו ל-2011, אז שווק למרוצי סוסים ולמרוצי כלבי גרייהאונד [11]. ב-2012 דיווחה המעבדה של מועדון הג'וקי של הונג קונג על מה שהגדירה כזיהוי הראשון של TB-500 ותוצרי הפירוק שלו בדגימות מסוסים שטופלו [4]. באותה שנה אישרה המעבדה לבקרת סימום של אוניברסיטת גנט שמוצר TB-500 הכיל Ac-LKKTETQ [3].

ב-2013 המליץ ה-Racing Medication and Testing Consortium לרגולטורים של המרוצים בארה"ב להתייחס לכל ממצא של הפפטיד או של המטבוליטים שלו כחומר מסוג Class 1, עם עונשים מדרגה A, ולערוך בדיקות גם מחוץ לתחרויות [5]. הרשומה שפורסמה ושהצלחנו לאמת עוסקת בשיטות זיהוי ובהנחיות רגולטוריות, ולא במקרים מסוימים של מרוצים בשמם.

בספורט של בני אדם, WADA אישרה ב-2013 פרויקט מחקר שנועד לברר איך TB-500 מתפרק בגוף, ולהוסיף את המטבוליטים שלו לשיטות הסריקה של מעבדות הבדיקה [11].

מה עוד לא ידוע

מה יש בבקבוקון. מכיוון ש-"TB-500" מכסה יותר מחומר אחד, ממצאי מחקר ותוויות של מוצרים לא בהכרח מתייחסים לאותה מולקולה [5,11].

האם TB-500 עושה משהו בגוף חי. מלבד מחקר חולדות אחד מהזמן האחרון, שבו לא ברור מה בדיוק נבדק [15], אף מחקר מבוקר לא הראה ש-TB-500 המאוצטל, להבדיל מתימוזין בטא-4 המלא, משפר ריפוי בבעלי חיים, ואף מחקר כזה לא נעשה בבני אדם [6,11].

בטיחות. ה-FDA לא מצא נתוני בטיחות בבני אדם, ולא מחקרים בבעלי חיים על רעילות חריפה או רעילות במנות חוזרות, נזק גנטי, השפעות על הרבייה או סיכון לסרטן של TB-500 [11]. עד מרץ 2025 לא היו במאגר תופעות הלוואי של ה-FDA דיווחים על TB-500, וזה אומר מעט, בהתחשב בכמה נדיר שמדווחים על מוצרים כאלה [11]. כמו פפטידים אחרים בהזרקה, יש לו סיכון תיאורטי לתגובות חיסוניות, במיוחד אם הוא מתקבץ לצברים או מכיל מזהמים [12].

מעמד רגולטורי

  • אישור: TB-500 לא אושר בשום מקום, ואינו רכיב באף תרופה שאושרה בידי ה-FDA [11]. תימוזין בטא-4 עצמו עדיין ניסיוני [7,9].
  • WADA: קבוצה S2.3 מונה את "תימוזין בטא-4 ונגזרותיו, למשל TB-500". הדוגמה נוספה ברשימה של 2018, והחומר אסור בכל עת [13].
  • FDA, 2023: ב-29 בספטמבר 2023 הכניס ה-FDA את "מקטע תימוזין בטא-4 (LKKTETQ)" לקטגוריה 2, בנימוק של סיכון לתגובה חיסונית בגלל התקבצות, מזהמים בפפטיד והיעדר נתוני חשיפה בבני אדם [12].
  • FDA, 2026: אחרי שההצעה נמשכה, החומר הועבר עד אפריל 2026 לרשימת ה-FDA של חומרים שההצעה לגביהם נמשכה ("nominated but withdrawn") [12]. צוות ה-FDA בכל זאת בחן אותו לריפוי פצעים, והמליץ שלא להכניס אותו לרשימה [11]. ב-23 ביולי 2026 הצביעה הוועדה המייעצת 8 מול 6, עם נמנע אחד, בעד [14]. הכנסה לרשימה תחייב הליך רשמי של קביעת תקנות ב-FDA [14].

במעבדה: טיפול ואחסון

TB-500 מגיע כאבקה מיובשת בהקפאה (ליופיליזציה). לפי הסקירה של ה-FDA, הבסיס החופשי (free base) מדווח כיציב מתחת למינוס 20 מעלות צלזיוס, כשהוא סגור ומוגן מלחות ומאור [11]. זה תואם את הנוהג המקובל לפפטידים למחקר: מינוס 20 מעלות לאחסון ארוך טווח, ובין 2 ל-8 מעלות לתקופות קצרות. תמיסות אחרי שחזור נשמרות בדרך כלל בקירור, משמשות בתוך זמן קצר ולא עוברות הקפאה והפשרה שוב ושוב. בגלל הבלבול סביב השם, לתעודת האנליזה (COA) יש כאן משקל גדול מהרגיל: הזהות לפי ספקטרומטריית מסות צריכה להתאים ל-Ac-LKKTETQ (C38H68N10O14, כ-889 Da). המדריך שלנו איך קוראים COA מסביר איך עושים את זה.

שאלות נפוצות

האם TB-500 הוא אותו דבר כמו תימוזין בטא-4?

לא. תימוזין בטא-4 הוא חלבון באורך 43 חומצות אמינו. TB-500, לפי ההגדרה של ה-FDA, הוא מקטע מאוצטל שלו באורך שבע חומצות אמינו [11]. רוב המחקר שמצוטט לגבי TB-500 נעשה על החלבון המלא [11].

האם TB-500 נבדק בבני אדם?

לא באף מחקר שפורסם [11]. ניסוי שלב 1/2 התחיל לגייס משתתפים ב-2026 [10]. תימוזין בטא-4 המלא נבדק בניסויי עיניים בבני אדם [7,9].

האם TB-500 אסור בספורט?

כן. WADA מונה את תימוזין בטא-4 ונגזרותיו, ובהן TB-500 בשמו, בקבוצה S2, והם אסורים בכל עת [13]. ב-2013 הומלץ לרגולטורים של המרוצים בארה"ב להתייחס אליו כחומר אסור [5].

האם TB-500 מאושר על ידי ה-FDA?

לא. ועדה מייעצת של ה-FDA המליצה ביולי 2026 להכניס אותו לרשימת הרקיחה, אבל ההמלצה אינה מחייבת, וכל הכנסה לרשימה תחייב הליך רשמי של קביעת תקנות ב-FDA [14].

למה משלבים את TB-500 עם BPC-157?

הרעיון הוא ששניהם פועלים במנגנונים שונים. הראיות לצמד דלות; על כך בהרחבה בכתבות BPC-157 ו-TB-500 ו-BPC-157. שניהם זמינים למחקר מעבדה, כ-TB-500 ובבקבוקון משולב.

Synthos

איך Synthos מספקת את TB-500

כל אצווה של TB-500 ב-Synthos נבדקת במעבדה חיצונית ובלתי תלויה, ותעודת האנליזה של האצווה מגיעה עם ההזמנה. אפשר לבקש לראות אותה מהנציג לפני שמשלמים.

איך קוראים תעודת אנליזה

להמשך קריאה באתרים אחרים

כתבות והסברים מכלי תקשורת וגופי מחקר אחרים, שבחרנו ובדקנו.

מקורות

  1. Goldstein AL, Slater FD, White A. Preparation, assay, and partial purification of a thymic lymphocytopoietic factor (thymosin). Proc Natl Acad Sci U S A. 1966;56(3):1010-1017. PubMed
  2. Sosne G, Qiu P, Goldstein AL, Wheater M. Biological activities of thymosin beta4 defined by active sites in short peptide sequences. FASEB J. 2010;24(7):2144-2151. PubMed
  3. Esposito S, Deventer K, Goeman J, Van der Eycken J, Van Eenoo P. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500, a product suspected to possess doping potential. Drug Test Anal. 2012;4(9):733-738. PubMed
  4. Ho EN, Kwok WH, Lau MY, et al. Doping control analysis of TB-500, a synthetic version of an active region of thymosin β4, in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. J Chromatogr A. 2012;1265:57-69. PubMed
  5. Racing Medication and Testing Consortium. Thymosin β4 bulletin. July 2013. RMTC
  6. Rahaman KA, Muresan AR, Min H, et al. Simultaneous quantification of TB-500 and its metabolites in in-vitro experiments and rats by UHPLC-Q-Exactive orbitrap MS/MS and their screening by wound healing activities in-vitro. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2024;1235:124033. PubMed
  7. Sosne G, Kleinman HK, Springs C, et al. 0.1% RGN-259 (thymosin ß4) ophthalmic solution promotes healing and improves comfort in neurotrophic keratopathy patients in a randomized, placebo-controlled, double-masked phase III clinical trial. Int J Mol Sci. 2022;24(1):554. PubMed
  8. RegeneRx Biopharmaceuticals. Publication of RGN-259 phase 3 clinical trial results in patients with neurotrophic keratopathy. Press release, 3 January 2023. BioSpace
  9. ReGenTree LLC. Assessment of the safety and efficacy of RGN-259 ophthalmic solutions for dry eye syndrome: ARISE-3. ClinicalTrials.gov NCT03937882 (results posted). ClinicalTrials.gov
  10. Hudson Biotech. Phase 1/2 dose-escalation study of TB-500 (thymosin beta 4 17-23 fragment) in adults with stable atherosclerotic cardiovascular disease. ClinicalTrials.gov NCT07487363. ClinicalTrials.gov
  11. US Food and Drug Administration. FDA briefing document: TB-500-related bulk drug substances (TB-500 free base and TB-500 acetate). Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, 23-24 July 2026. FDA
  12. US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Content current as of 22 April 2026 (earlier versions list the thymosin beta-4 fragment as added to Category 2 on 29 September 2023). FDA
  13. World Anti-Doping Agency. Prohibited List, class S2.3: growth factors and growth factor modulators (example added in the 2018 List; current 2026 List). WADA
  14. Chammout M. What the peptide vote actually changes at my counter (hint: not much, yet). Pharmacy Times. 29 July 2026. Pharmacy Times
  15. Biçer O, Adanir O, Güleryüz Y, et al. Effects of BPC-157 and TB-500 on Achilles tendon healing in rats: a histopathological and biomechanical study. Jt Dis Relat Surg. 2026;37(3):822-837. PubMed

המאמר מסכם מחקרים שפורסמו, לצורכי לימוד והקשר מעבדתי. הוא אינו ייעוץ רפואי. מוצרי Synthos נמכרים למחקר מעבדתי בלבד ואינם מאושרים לשימוש בבני אדם.

ספריית המחקר

להמשיך לקרוא

ספריית המחקר
BPC-157
GlyGlyGluGluProProProProProProGlyGlyLysLysProProAlaAlaAspAspAspAspAlaAlaGlyGlyLeuLeuValVal
שיקום והחלמה

BPC-157: שלושים שנות מחקר, ומה הן באמת מראות

מקטע של 15 חומצות אמינו מתוך חלבון שנמצא במיץ הקיבה הפך לאחד הפפטידים המדוברים ביותר בעולם תיקון הרקמות. מה הראיות אומרות, ומה הן לא אומרות.

9 דקות קריאה · מחקרים בבעלי חיים
BPC-157 + TB-500

BPC-157 + TB-500

BPC-1575 mg
GlyGluProProProGlyLysProAlaAspAspAlaGlyLeuVal
TB-5005 mg
Ac-LeuLysLysThrGluThrGln
שיקום והחלמה

BPC-157 ו-TB-500 יחד: ההיגיון, והראיות שחסרות

שני פפטידי התיקון המוכרים ביותר משולבים לעיתים קרובות, מתוך תיאוריה שהם פועלים בדרכים שונות. רק מחקר מבוקר אחד בדק אותם יחד, והוא לא מצא שום תועלת נוספת.

6 דקות קריאה · מחקרים בבעלי חיים
GHK-Cu
GlyGlyHisHisLysLys
עור ושיער

GHK-Cu: מה באמת יודעים אחרי חמישים שנה של מחקר על פפטיד הנחושת

שלוש חומצות אמינו מתוך הדם האנושי עשו דרך ארוכה: מניסוי בתאי כבד ב-1973 ועד רשימת הרכיבים של אינספור קרמים. כמה חזקות הראיות, ומי בעצם הפיק את רובן.

8 דקות קריאה · ניסויים בבני אדם