BPC-157: שלושים שנות מחקר, ומה הן באמת מראות
מקטע של 15 חומצות אמינו מתוך חלבון שנמצא במיץ הקיבה הפך לאחד הפפטידים המדוברים ביותר בעולם תיקון הרקמות. מה הראיות אומרות, ומה הן לא אומרות.
בקצרה
- פפטיד סינתטי באורך 15 חומצות אמינו. הרצף שלו לקוח מחלבון שחוקרים קרואטים דיווחו עליו ב-1993, במיץ קיבה של בני אדם [1].
- יותר מ-200 מאמרים ב-PubMed, רובם מחקרים בבעלי חיים על תיקון של גידים, רצועות, שרירים, מערכת העיכול וכלי דם [2-6,11,14].
- רוב הספרות הזו מגיעה מקבוצת מחקר אחת: פרדראג סיקיריץ' מאוניברסיטת זאגרב חתום על כשלוש מכל ארבע רשומות ב-PubMed על הפפטיד [14].
- הראיות בבני אדם דלות: שלושה דיווחים קטנים ללא קבוצת ביקורת, עם 30 משתתפים בסך הכול [10], ועוד ניסוי שלב 2 בקוליטיס שפורסם רק כתקציר בכנס [11].
- לא אושר כתרופה בשום מקום. אסור בספורט לפי WADA (הסוכנות העולמית למניעת סימום) מאז 2022 [13].
- ביולי 2026 הצביעו יועצי ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי), 8 מול 6, בעד המלצה להתיר רקיחה שלו בבתי מרקחת בארה"ב, בניגוד לעמדת הבודקים של ה-FDA עצמו. ההצבעה אינה מחייבת [15].
מכל המקומות, דווקא הקיבה
מיץ הקיבה נועד להשמיד חלבונים. החומצה פורמת את המבנה שלהם, והאנזים פפסין חותך אותם לחתיכות. זה מקום מוזר לחפש בו מולקולה שקשורה לריפוי, ומוזר עוד יותר למצוא בו פפטיד שלפי הדיווחים שורד שם [11].
מכאן מתחיל הסיפור של BPC-157, קיצור של Body Protection Compound 157, או "תרכובת הגנה על הגוף 157". בשלושה עשורים הוא עשה דרך ארוכה: ממעבדה לפרמקולוגיה בקרואטיה, דרך ספורטאים ורשימות של חומרים אסורים, ועד הצבעה ב-FDA ב-2026 [10,15]. המוניטין שלו נשען על ערימה גדולה של מחקרים בחולדות, שבהם גידים, שרירים ומעיים פגועים נראו כאילו החלימו מהר יותר.
הבעיה היא הפער בין המוניטין הזה לבין הנתונים בבני אדם. הכתבה הזו עוברת על שני הצדדים, ועל הסיבות שבגללן הרגולטורים עדיין נזהרים.
זאגרב, 1993: חלבון של 40,000 דלטון
ב-1993 תיארו סיקיריץ' ועמיתיו מהמחלקה לפרמקולוגיה באוניברסיטת זאגרב "פפטיד חדש ממיץ הקיבה": חלבון במשקל של כ-40,000 דלטון, שלו קראו BPC [1]. ההשערה שלהם הייתה שקיבה שנמצאת בעקה מפעילה תגובת נגד שמגינה על איברים אחרים. לרעיון הזה הם קראו "הגנת איברים" (organoprotection) [1].
מתוך החלבון הזה הם אפיינו מקטע של 15 חומצות אמינו, Gly-Glu-Pro-Pro-Pro-Gly-Lys-Pro-Ala-Asp-Asp-Ala-Gly-Leu-Val, שלדעתם נושא את הפעילות שלו [1]. המקטע הזה הוא BPC-157. החומר שמשמש היום במחקר מיוצר בסינתזה כימית של פפטידים, ולא מופק מקיבות [11].
חברת התרופות הקרואטית פליבה (Pliva) פיתחה אחר כך את המקטע תחת השם PL 14736, כחוקן למחלות מעי דלקתיות [2,11]. דוח מעבדה מוקדם מצא שהפפטיד עמיד לפירוק במיץ קיבה אנושי [11].
מתוך 235 רשומות ב-PubMed על BPC-157, ב-175 מופיע אותו מדען מזאגרב בין המחברים [14].
לריכוזיות הזו יש משמעות. שחזור עצמאי הוא הדרך של המדע להפריד בין אפקט אמיתי לבין השיטות הייחודיות של מעבדה אחת, ובמקרה של BPC-157 הוא עדיין מוגבל. חלק ניכר מעבודת המעבדה העצמאית מגיע מקבוצה באוניברסיטת צ'אנג גונג שבטייוואן [3,6].
מנהל עבודה, לא בנאי: איך זה אולי עובד
הבודקים של ה-FDA מתארים את מנגנוני הפעולה של BPC-157 כלא מובנים היטב [11]. מה שיש בינתיים הוא רמזים ממחקרי תאים ובעלי חיים.
הרמז הברור ביותר נוגע לכלי דם. בתאי אנדותל אנושיים, התאים שמצפים את דופן כלי הדם מבפנים, BPC-157 העלה את הרמות של VEGFR2, קולטן לאחד מאותות הגדילה העיקריים של כלי דם בגוף, והפעיל את מסלול האיתות Akt-eNOS שבהמשכו [6]. בחולדות עם עורקי רגל חסומים, זרימת הדם חזרה מהר יותר אצל בעלי החיים שטופלו, וצמחו אצלם יותר כלי דם קטנים [6].
הרמז השני נוגע לתנועה של תאים. בתאי גיד, BPC-157 לא גרם לתאים להתחלק מהר יותר. הוא עזר להם לשרוד עקה חמצונית, וגרם להם לנדוד ולהתפרש יותר, דרך צמד חלבוני איתות בשם FAK ו-paxillin [3].
התמונה המועילה כאן היא אתר בנייה. BPC-157 נראה פחות כמו בנאי ויותר כמו מנהל עבודה: הוא לא בונה רקמה בעצמו. במודלים האלה הוא כאילו פותח צירי אספקה (כלי דם חדשים) ומזיז את הפועלים (פיברובלסטים) לכיוון הנזק.
נשארת תעלומה אחת. בחולדות ובכלבים, BPC-157 שהוזרק מפונה מהדם תוך דקות, עם זמן מחצית חיים של כ-5 עד 15 דקות [11]. איך פפטיד שחי כל כך קצר מייצר השפעות שנמשכות ימים או שבועות? לזה עדיין אין הסבר.
מה המחקר מראה
גידים
במחקר הגידים המכונן, חולדות עם גיד אכילס חתוך קיבלו מדי יום זריקה של BPC-157 או של מי מלח, במשך עד 14 ימים [2]. הגידים שטופלו עמדו בעומס גדול יותר לפני שכשלו, החולדות הלכו טוב יותר, וברקמה נמצאו יותר פיברובלסטים ויותר קולגן [2]. הקבוצה הטייוואנית מצאה מאוחר יותר שהפפטיד מאיץ את הצמיחה של תאי גיד החוצה מפיסות רקמה בתרבית [3].
רצועות
בחולדות שהרצועה הצדדית הפנימית בברך שלהן נחתכה, BPC-157 שיפר את הריפוי במדדים תפקודיים, ביומכניים ומיקרוסקופיים לאורך 90 ימים [4]. נראה שהוא פעל בין אם ניתן בזריקה, במי השתייה או כקרם על הפצע [4]. פעילות דרך הפה או דרך העור היא דבר חריג לפפטיד, ולא מצאנו לה שחזור עצמאי.
שרירים
אחרי חיתוך מלא של השריר הארבע-ראשי בחולדות, BPC-157 יומי שיפר את העומס שהשריר המחלים יכול היה לשאת, את ההליכה ואת החיבור מחדש של סיבי השריר, לאורך מחקר של 72 ימים [5].
מערכת העיכול
כאן הכול התחיל. במודלים במכרסמים דיווחה הקבוצה מזאגרב על הגנה מפני פצעים בקיבה שנגרמו בידי משככי כאבים מקבוצת ה-NSAID ומפני פגיעה בכבד, וגם על ריפוי מהיר יותר של פיסטולות במעי הגס שנוצרו בניתוח [11]. עבודת המעי הזו היא הרקע לפיתוח הפפטיד כתרופה למחלות מעי דלקתיות [2,11].
כלי דם
מעבר למודל של חסימת עורקי הרגל, BPC-157 הגדיל את צפיפות כלי הדם בבדיקת הקרום של עובר אפרוח, ואת היווצרות הצינוריות בתאי אנדותל בתרבית [6].
ומה בבני אדם?
הרשימה בבני אדם קצרה מספיק כדי להביא אותה כאן במלואה.
| מחקר | מתכונת | משתתפים | מה דווח |
|---|---|---|---|
| שלב 1, חוקן PL 14736 (2002-2003) [11] | מבוקר פלצבו, פורסם רק בתקצירים | 32 גברים בריאים (24 קיבלו את החומר) | לא דווחו תופעות לוואי משמעותיות; הנפוצות היו כאב ראש וגזים; ברוב המקרים הרמות בדם היו מתחת לסף הגילוי |
| שלב 2, קוליטיס כיבית (2005) [11] | אקראי, מבוקר פלצבו, פורסם רק כתקציר | 53 | מדד המחלה ירד ב-3.2 נקודות עם החומר, לעומת 1.6 עם פלצבו; ההבדל לא היה מובהק סטטיסטית |
| כאבי ברך (2021) [7] | סקירת תיקים רטרוספקטיבית וסקר טלפוני | 16 | 14 מתוך 16 דיווחו על הקלה; ללא סולמות מתוקפים |
| דלקת שלפוחית אינטרסטיציאלית (2024) [8] | פיילוט ללא קבוצת ביקורת | 12 נשים | 10 מתוך 12 דיווחו שהתסמינים נעלמו לגמרי |
| בטיחות במתן תוך-ורידי (2025) [9] | פיילוט ללא קבוצת ביקורת | 2 | ללא שינויים בבדיקות דם שגרתיות |
ניסוי הקוליטיס הוא הניסוי האקראי היחיד ביעילות של BPC-157 שפורסמו ממנו תוצאות כלשהן. הבודקים של ה-FDA קבעו שמכיוון שהוא קיים רק כתקציר מכנס, בלי פרטים מרכזיים, אי אפשר להישען עליו לא לגבי יעילות ולא לגבי בטיחות [11]. ניסוי שלב 1 בנטילה דרך הפה, שנרשם במקסיקו ב-2015, לא פרסם תוצאות עד היום [11].
לשלושת המחקרים החדשים יש אותו מחבר ראשון, וכולם נערכו במרפאה פרטית [7-9]. במחקר הברך, המטופלים התבקשו בטלפון, חודשים אחרי הזריקה, לדרג את הכאב שלהם לפניה ואחריה [7]. שני המשתתפים במחקר התוך-ורידי קיבלו את הפפטיד עוד לפני שהניסוי התחיל [9]. סקירה שיטתית שפורסמה באוקטובר 2026 דירגה את שלושתם כמחקרים באיכות ירודה, ואת הוודאות הכוללת של הראיות כנמוכה מאוד [10].
מה עוד לא ידוע
האם זה עובד בבני אדם. אף ניסוי מבוקר פלצבו שהושלם ופורסם לא הראה תועלת באף מצב [10,11]. מודלים של ריפוי בבעלי חיים נכשלים לא פעם בניבוי של תוצאות בבני אדם.
האם התוצאות בבעלי חיים משתחזרות. כשכשלושה רבעים מהספרות מגיעים מקבוצה אחת [14], שחזור עצמאי של ממצאי הגידים, הרצועות והשרירים הוא החלק החסר החשוב ביותר.
מה הגוף האנושי עושה איתו. אין נתוני פרמקוקינטיקה בבני אדם, כלומר נתונים על ספיגה, פיזור ופינוי, לא לנטילה דרך הפה, לא להזרקה ולא למתן דרך האף [11].
בטיחות לטווח ארוך. אף מחקר לא עקב אחרי בני אדם לאורך חודשים או שנים [11]. במאגר תופעות הלוואי של ה-FDA יש שלושה דיווחים שקשורים למוצרי BPC-157 בהזרקה, ובהם נפיחות באזור ההזרקה, קוצר נשימה, והכהיה של העור עם מוצר שהכיל גם TB-500. אף אחד מהם לא מוכיח קשר סיבתי [11].
תגובות חיסוניות וטוהר. החשש העיקרי של ה-FDA הוא שפפטידים בהזרקה או דרך האף עלולים לעורר תגובה חיסונית, במיוחד אם הם מתקבצים לצברים או נושאים מזהמים מתהליך הסינתזה, ושאף אחד לא בדק את זה לגבי BPC-157 [11,12]. איכות המוצר היא חלק משאלת הבטיחות, לא נושא נפרד ממנה.
מעמד רגולטורי
- אישור: ל-BPC-157 אין אישור רגולטורי לשימוש בבני אדם באף מדינה, כולל ארה"ב והאיחוד האירופי [10], והוא אינו רכיב באף תרופה שאושרה בידי ה-FDA [11].
- WADA: מופיע בקבוצה S0 (חומרים שלא אושרו) מרשימת החומרים האסורים של 2022 ואילך, ועדיין ברשימה ב-2026. הוא אסור גם בתחרות וגם מחוצה לה [13].
- FDA, 2023: ב-29 בספטמבר 2023 הכניס ה-FDA את BPC-157 ל"קטגוריה 2", חומרים שעלולים להציב סיכוני בטיחות משמעותיים ברקיחה. הנימוקים: סיכון לתגובה חיסונית, בעיות של מזהמים ושל אפיון החומר, ומידע בטיחותי מועט או אפסי לדרכי המתן שהוצעו [12].
- FDA, 2026: אחרי שמגישי הבקשות משכו אותן, העביר ה-FDA את BPC-157, עד אפריל 2026, לרשימת החומרים שהבקשות לגביהם נמשכו ("nominated but withdrawn") [12]. הוא בכל זאת בחן את הפפטיד לקוליטיס כיבית, והמליץ שלא להוסיף אותו לרשימת הרקיחה [11]. ב-23 ביולי 2026 הצביעה הוועדה המייעצת לרקיחה בבתי מרקחת 8 מול 6, עם נמנע אחד, בעד [15]. ההצבעה מייעצת בלבד, וכל הכנסה לרשימה תחייב הליך רשמי של קביעת תקנות ב-FDA [15].
במעבדה: טיפול ואחסון
BPC-157 מגיע כאבקה מיובשת בהקפאה (ליופיליזציה), הצורה היציבה ביותר לפפטיד. הנוהג המקובל במעבדות הוא אחסון ארוך טווח במינוס 20 מעלות צלזיוס, אחסון קצר בין 2 ל-8 מעלות, והגנה מאור ומלחות. אחרי השחזור, התמיסות נשמרות בדרך כלל בקירור ומשמשות בתוך זמן קצר, ונמנעים ממחזורים חוזרים של הקפאה והפשרה. ה-FDA מציין שהפורמולציה ותנאי האחסון יכולים להוביל להיווצרות מזהמים בפפטיד [11], וזו אחת הסיבות לבדוק את תעודת האנליזה (COA) של כל אצווה. המדריך שלנו לאחסון פפטידים למחקר מרחיב על כך.
שאלות נפוצות
האם BPC-157 מאושר על ידי ה-FDA?
האם BPC-157 נבדק בבני אדם?
האם BPC-157 אסור בספורט?
כן. WADA מונה אותו בקבוצה S0 מאז 2022, כלומר הוא אסור בכל עת [13].
האם BPC-157 הוא פפטיד טבעי?
למה BPC-157 מופיע כל כך הרבה בצמד עם TB-500?
ההנחה היא ששני הפפטידים פועלים במנגנונים שונים, אבל כמעט לא נעשה מחקר שבדק אותם יחד. על כך בהרחבה בכתבה שלנו על BPC-157 ו-TB-500, ובכתבה הנפרדת על TB-500. שניהם זמינים למחקר מעבדה, כ-BPC-157 ובבקבוקון משולב.
איך Synthos מספקת את BPC-157
כל אצווה של BPC-157 ב-Synthos נבדקת במעבדה חיצונית ובלתי תלויה, ותעודת האנליזה של האצווה מגיעה עם ההזמנה. אפשר לבקש לראות אותה מהנציג לפני שמשלמים.
להמשך קריאה באתרים אחרים
כתבות והסברים מכלי תקשורת וגופי מחקר אחרים, שבחרנו ובדקנו.
- Pharmacy Times · יולי 2026What the Peptide Vote Actually Changes at My Counter (Hint: Not Much, Yet) ↗רוקח מסביר מה ההצבעה המייעצת משנה ומה לא, עם תוצאות ההצבעה על כל פפטיד.
- ABC News · יולי 2026FDA advisory committee votes to add popular peptide BPC-157 to drug compounding list ↗דיווח חדשותי על ההצבעה המייעצת (8 מול 6), למה חברי הוועדה התפלגו, ולמה עדיין נדרש אישור של ה-FDA.
- RAPS Regulatory Focus · יולי 2026FDA advisory committee backs two controversial peptides ↗סיכום מקצועי של הישיבה מעיתון לענייני רגולציה, כולל ההתנגדויות של צוות ה-FDA בנוגע ליעילות ולאפיון החומר.
- US FDA · יולי 2026July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee ↗עמוד הישיבה של ה-FDA, עם סדר היום, מסמכי הרקע והשאלות שהוצגו לוועדה.
- Sport Integrity Canada · אפריל 2026Reminder: Non-Approved Peptides Included on the Prohibited List ↗הודעה של סוכנות קנדית למניעת סימום, שמאשרת ש-BPC-157 נכלל בקבוצה S0 של WADA ב-2026.
מקורות
- Sikirić P, Petek M, Rucman R, et al. A new gastric juice peptide, BPC. An overview of the stomach-stress-organoprotection hypothesis and beneficial effects of BPC. J Physiol Paris. 1993;87(5):313-327. PubMed
- Staresinic M, Sebecic B, Patrlj L, et al. Gastric pentadecapeptide BPC 157 accelerates healing of transected rat Achilles tendon and in vitro stimulates tendocytes growth. J Orthop Res. 2003;21(6):976-983. PubMed
- Chang CH, Tsai WC, Lin MS, Hsu YH, Pang JH. The promoting effect of pentadecapeptide BPC 157 on tendon healing involves tendon outgrowth, cell survival, and cell migration. J Appl Physiol. 2011;110(3):774-780. PubMed
- Cerovecki T, Bojanic I, Brcic L, et al. Pentadecapeptide BPC 157 (PL 14736) improves ligament healing in the rat. J Orthop Res. 2010;28(9):1155-1161. PubMed
- Staresinic M, Petrovic I, Novinscak T, et al. Effective therapy of transected quadriceps muscle in rat: gastric pentadecapeptide BPC 157. J Orthop Res. 2006;24(5):1109-1117. PubMed
- Hsieh MJ, Liu HT, Wang CN, et al. Therapeutic potential of pro-angiogenic BPC157 is associated with VEGFR2 activation and up-regulation. J Mol Med (Berl). 2017;95(3):323-333. PubMed
- Lee E, Padgett B. Intra-articular injection of BPC 157 for multiple types of knee pain. Altern Ther Health Med. 2021;27(4):8-13. PubMed
- Lee E, Walker C, Ayadi B. Effect of BPC-157 on symptoms in patients with interstitial cystitis: a pilot study. Altern Ther Health Med. 2024;30(10):12-17. PubMed
- Lee E, Burgess K. Safety of intravenous infusion of BPC157 in humans: a pilot study. Altern Ther Health Med. 2025;31(5):20-24. PubMed
- Poolton JT, Minett J, Kazmi A. Human evidence for BPC-157 in orthopaedic and regenerative medicine: a systematic review of efficacy and safety. Acta Orthop Belg. 2026;92(3). PubMed
- US Food and Drug Administration. FDA briefing document: BPC-157-related bulk drug substances (BPC-157 free base and BPC-157 acetate). Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting, 23-24 July 2026. FDA
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Content current as of 22 April 2026 (earlier versions list BPC-157 as added to Category 2 on 29 September 2023). FDA
- World Anti-Doping Agency. Prohibited List, class S0: non-approved substances (2022 List and current 2026 List). WADA
- National Library of Medicine. PubMed search run on 24 October 2026. Query (BPC 157 OR BPC-157 OR BPC157 OR pentadecapeptide BPC): 235 records; the same query AND Sikiric P[au]: 175 records. PubMed
- Eglovitch JS. FDA advisory committee backs two controversial peptides. Regulatory Focus (RAPS). 23 July 2026. RAPS
המאמר מסכם מחקרים שפורסמו, לצורכי לימוד והקשר מעבדתי. הוא אינו ייעוץ רפואי. מוצרי Synthos נמכרים למחקר מעבדתי בלבד ואינם מאושרים לשימוש בבני אדם.