Selank: פפטיד רוסי נגד חרדה שנבנה ממקטע של מערכת החיסון
Selank התחיל כעותק מיוצב של טאפטסין, פפטיד זעיר שעוזר לתאי חיסון לבלוע חיידקים, והפך לתרופה רשומה נגד חרדה ברוסיה. מה הראיות מראות, ומה הן לא מראות.
בקצרה
- Selank הוא פפטיד סינתטי של שבע חומצות אמינו, Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro: פפטיד החיסון טאפטסין (tuftsin), עם זנב Pro-Gly-Pro שנוסף לשיפור היציבות.
- הוא תוכנן במכון לגנטיקה מולקולרית של האקדמיה הרוסית למדעים, יחד עם מכון זקוסוב לפרמקולוגיה במוסקבה.
- ב-2009 הוא נרשם ברוסיה כתרופה אנקסיוליטית (נוגדת חרדה), שנמכרת כטיפות אף.
- המנגנונים המוצעים כוללים השפעה על איתות GABA, האטה בפירוק האנקפלינים של הגוף, וויסות של מערכת החיסון.
- המחקרים הקליניים קטנים, רוסיים ופורסמו ברובם ברוסית; סקירה אמריקאית מ-2021 קבעה שהוא "נחקר מעט".
- הוא לא מאושר ב-FDA או ב-EMA.
הרגעה מכיוון לא צפוי
בנזודיאזפינים, התרופות המוכרות ביותר נגד חרדה, יצאו מהכימיה הסינתטית. Selank הגיע מכיוון אחר לגמרי: מערכת החיסון. נקודת המוצא שלו הייתה טאפטסין, מקטע של ארבע חומצות אמינו מנוגדן, שמעודד תאי חיסון לבלוע מיקרובים [2,3]. חוקרים רוסים האריכו אותו, בדקו אותו בבעלי חיים במצבי סטרס, ובסוף קיבלו תרופה רשומה נגד חרדה [2,11].
לדברי המפתחים, הוא מרגיע כמו תרופת הרגעה במינון נמוך, בלי תופעות הלוואי של בנזודיאזפינים כמו אמנזיה, תסמיני גמילה ותלות [2]. מחוץ לרוסיה, התמונה רחוקה מלהיות סגורה. סקירה מ-2021 מאוניברסיטת קונטיקט תיארה את Selank, יחד עם פניבוט, כתרופה רוסית "שנחקרה מעט" עם מנגנון שקשור ל-GABA [4]. המאמר הזה מפרט מה כל כיוון ראיות באמת מראה.
מטאפטסין ל-Selank
ב-1970 תיארו ויקטור נג'אר וקנג'י נישיוקה את טאפטסין, פפטיד טבעי שמעורר פגוציטוזה, התהליך שבו תאי חיסון בולעים חיידקים ומשמידים אותם [3]. טאפטסין הוא הרצף הקצר Thr-Lys-Pro-Arg, שנחתך מהשרשרת הכבדה של הנוגדן האנושי אימונוגלובולין G (IgG) [2].
כדי להפוך את טאפטסין לעמיד יותר, חוקרים מהמכון לגנטיקה מולקולרית של האקדמיה הרוסית למדעים, בשיתוף מכון המחקר לפרמקולוגיה ע"ש ו. ו. זקוסוב, הוסיפו לקצה שלו עוד שלוש חומצות אמינו, Pro-Gly-Pro, לשיפור היציבות המטבולית [2]. התוצאה, Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro, היא Selank [1,2]. אותו זנב Pro-Gly-Pro מופיע גם בפפטיד הרשום האחר של המכון, Semax.
במכון זקוסוב השוו מדענים בין Selank לעשרה פפטידים ממשפחת הטאפטסין, בחולדות ובעכברים שנחשפו למצב של קונפליקט, ודיווחו על השפעות נוגדות סטרס ועל השפעות רגשיות חיוביות [5]. Selank נרשם ברוסיה כתרופה ב-2009 (מספר רישום LSR-003338/09), ונרשם מחדש ב-2025 [11].
האב הקדמון של Selank, טאפטסין, הוא מקטע של מולקולת נוגדן שמעודד תאי חיסון לבלוע חיידקים [2,3].
שלוש השערות על איך Selank פועל
אף מנגנון יחיד לא הוכח. בספרות חוזרים שלושה רעיונות עיקריים.
אנקפלינים. אנקפלינים הם פפטידים של הגוף עצמו שמרגיעים ומעמעמים כאב, ואנזימים מפרקים אותם מהר. במחקר מבחנה מ-2001, Selank עיכב את פירוק האנקפלין בפלזמה אנושית, עם עיכוב חצי-מרבי בריכוז של 15 מיקרומולר, והחוקרים הציעו זאת כמנגנון אפשרי נגד חרדה [6]. במחקר קליני מאוחר יותר, אצל מטופלים עם חרדה מוכללת ונוירסתניה, זמן מחצית החיים של לאו-אנקפלין בדם היה מקוצר, והוא עלה במהלך הטיפול ב-Selank [7]. במשל: במקום להוסיף עוד אות מרגיע, Selank אולי עוצר את צוות הניקיון שמטאטא אותו מהר מדי.
GABA. GABA הוא השליח המעכב העיקרי של המוח, והמטרה של הבנזודיאזפינים. בקליפת המוח הקדמית של חולדות, 45 מתוך 84 גנים של איתות עצבי שינו את הביטוי שלהם שעה אחרי מתן Selank או GABA, ו-22 אחרי שלוש שעות, והשינויים אחרי Selank היו במתאם עם אלה שאחרי GABA [2]. החוקרים הציעו ש-Selank אולי פועל כמווסת אלוסטרי של מערכת ה-GABA, אבל זה היה מחקר של ביטוי גנים, לא מדידה ישירה של קישור לקולטן [2].
אותות חיסוניים. נאמן לשורשי הטאפטסין שלו, Selank שינה שליחים של מערכת החיסון. במחקר רוסי קטן הוא דיכא במעבדה את ביטוי הגן של אינטרלוקין 6 בתאי דם של מטופלים עם דיכאון, ושינה את האיזון בין שליחי החיסון מסוג Th1 ו-Th2 אצל מטופלים עם הפרעות חרדה שטופלו 14 יום [9].
מה המחקר מראה
מחקרים בבעלי חיים
מעבר לניסויי הסטרס המוקדמים [5], מחקר בחולדות מ-2017 בדק את Selank יחד עם הבנזודיאזפין דיאזפאם, בתנאים של סטרס כרוני מתון ובלתי צפוי [10]. לפי החוקרים, Selank לבדו היה היעיל ביותר בהפחתת חרדה שנגרמה מסדרת זריקות, ואילו השילוב של Selank ודיאזפאם עבד הכי טוב בסטרס כרוני [10]. כמו רוב המחקר על Selank, גם המחקרים האלה הגיעו מהמכון שפיתח אותו [2,10].
מחקרים קליניים בחרדה
| מחקר | משתתפים | השוואה | ממצא עיקרי |
|---|---|---|---|
| Zozulia ועמיתים, 2008 | 62 מטופלים עם הפרעת חרדה מוכללת או נוירסתניה | Selank (30) מול הבנזודיאזפין מדאזפאם | השפעה דומה נגד חרדה; ל-Selank היו גם השפעות נגד עייפות והשפעות מעוררות [7] |
| Medvedev ועמיתים, 2015 | 70 מטופלים עם הפרעות חרדה | פנאזפאם לבד (30) מול פנאזפאם בתוספת Selank (40) | תועלת מהירה יותר ופחות תופעות לוואי של פנאזפאם עם השילוב [8] |
המחקרים האלה מלמדים משהו, אבל הם מוגבלים. הם קטנים, פורסמו ברוסית, והתקצירים שלהם לא מתארים ביקורת פלצבו או סמיות [7,8]. אף אחד מהתקצירים לא מדווח על קבוצת פלצבו, ולכן אף מחקר לא יכול להראות כמה מהשיפור נובע מהתרופה עצמה.
מה עוד לא ידוע
- יעילות מול פלצבו. לא מצאנו ניסויים גדולים, מבוקרי פלצבו ובשיטת כפול-סמיות, על Selank בכתבי עת בינלאומיים, ו-ClinicalTrials.gov לא מציג אף ניסוי רשום של Selank [14].
- שחזור עצמאי. רוב המחקרים מגיעים מהמכונים שפיתחו אותו ומשותפיהם [2,5,10]. סקירה אמריקאית מתארת את התרופה כמי שנחקרה מעט [4].
- מנגנון. ממצאי האנקפלינים, ה-GABA והחיסון מגיעים ממבחנות, ממחקרי ביטוי גנים בחולדות ומקבוצות קטנות של מטופלים [2,6,9]; אף אחד מהם לא אושש כמנגנון העיקרי בבני אדם.
- בטיחות ותלות. הטענות ש-Selank לא גורם לתלות מהסוג של בנזודיאזפינים מגיעות מעבודה קלינית רוסית שהמפתחים מצטטים [2]; חסרים נתוני בטיחות עצמאיים לטווח ארוך. ה-FDA הצהיר שחסר לו מידע חשוב על הבטיחות של Selank בבני אדם [12].
המדריך שלנו לרמות ראיות מסביר למה השוואה קטנה מול תרופה אחרת היא ראיה חלשה יותר מניסוי מבוקר פלצבו.
מעמד רגולטורי
- רוסיה: נרשם כתרופה נוגדת חרדה ב-2009 ונרשם מחדש ב-2025, כטיפות אף בריכוז 0.15% [11]. העלון הנוכחי מונה מצבי חרדה, התקפי פאניקה, נוירסתניה, אסתניה (תשישות), בעיות שינה, הפרעות הסתגלות, ומניעה וטיפול בהפרעות סטרס, במבוגרים מגיל 18 ומעלה, והתרופה נמכרת ללא מרשם [11,13].
- ארה"ב: לא מאושר ב-FDA. Selank acetate (מלח האצטט של Selank) הוכנס ל"קטגוריה 2" של ה-FDA, רשימת חומרי גלם שעלולים להציב סיכוני בטיחות משמעותיים ברקיחה בבתי מרקחת, והוסר ממנה מאוחר יותר אחרי שההצעה שהוגשה לגביו נמשכה [12,15].
- האיחוד האירופי: לא מצאנו אישור שיווק.
במעבדה: טיפול ואחסון
Selank (דף המוצר) מסופק בדרך כלל כאבקה מיובשת בהקפאה (ליופיליזציה). לטווח ארוך הוא נשמר במינוס 20 מעלות צלזיוס, ולתקופות קצרות בין 2 ל-8 מעלות, הרחק מאור ומלחות. המפתחים מציינים שפפטידים מבוססי טאפטסין פגיעים לפירוק אנזימטי, ובגלל זה נוסף הזנב המייצב [2]; ובכל זאת, תמיסות יציבות פחות מהאבקה היבשה. טיפות האף הרוסיות הרשומות, למשל, מסומנות לאחסון ב-2 עד 8 מעלות, ואחרי הפתיחה לא יותר מ-15 יום בטמפרטורה של עד 25 מעלות [13]. המדריך שלנו לאחסון פפטידים למחקר מרחיב על תמיסות אחרי שחזור.
שאלות נפוצות
האם Selank מאושר במקום כלשהו?
כן, ברוסיה, שם הוא נרשם ב-2009 כתרופה נגד חרדה ונמכר כטיפות אף [11]. הוא לא מאושר בארה"ב או באיחוד האירופי.
האם Selank הוא בנזודיאזפין?
כמה חזקות הראיות על Selank?
מה ההבדל בין Selank ל-Semax?
שניהם פפטידים של שבע חומצות אמינו מאותו מכון במוסקבה, עם זנב Pro-Gly-Pro. Selank בנוי על פפטיד החיסון טאפטסין ורשום ברוסיה לחרדה [2,11]; Semax בנוי על מקטע של ACTH ורשום שם למצבים נוירולוגיים, ובהם שבץ, כפי שמוסבר במאמר שלנו על Semax.
איך Synthos מספקת את Selank
כל אצווה של Selank ב-Synthos נבדקת במעבדה חיצונית ובלתי תלויה, ותעודת האנליזה של האצווה מגיעה עם ההזמנה. אפשר לבקש לראות אותה מהנציג לפני שמשלמים.
להמשך קריאה באתרים אחרים
כתבות והסברים מכלי תקשורת וגופי מחקר אחרים, שבחרנו ובדקנו.
- US FDA · אפריל 2026Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks ↗הדף של ה-FDA שמונה את Selank acetate בין ההצעות שנמשכו, עם הערת הרשות שחסר לה מידע על בטיחות בבני אדם.
- Frier Levitt · מרץ 2026The Peptide Landscape Is Shifting: What Secretary Kennedy’s Joe Rogan Interview Could Mean for the Compounding Industry ↗הסבר משפטי על המעמד הרגולטורי של פפטידי מחקר בארה"ב, כולל הדרך שבה Selank יצא מרשימת קטגוריה 2 של ה-FDA.
- Vidal Reference Book of Medicines (Russia) · יולי 2025Селанк® (Selank) ↗העלון הרוסי (ברוסית), שמציג את הרישום מ-2025 שהחליף את זה של 2009, את ההתוויות המאושרות ואת הפרמקולוגיה.
מקורות
- PubChem. Selank (CID 11765600). National Library of Medicine. Cited for sequence, formula and synonyms. PubChem
- Volkova A, Shadrina M, Kolomin T, et al. Selank administration affects the expression of some genes involved in GABAergic neurotransmission. Front Pharmacol. 2016;7:31. Cited for the origin of Selank, its design from tuftsin, the GABA gene-expression results and the developers' clinical claims. PubMed
- Najjar VA, Nishioka K. "Tuftsin": a natural phagocytosis stimulating peptide. Nature. 1970;228(5272):672-673. Cited for the discovery of tuftsin. PubMed
- Doyno CR, White CM. Sedative-hypnotic agents that impact gamma-aminobutyric acid receptors: focus on flunitrazepam, gamma-hydroxybutyric acid, phenibut, and selank. J Clin Pharmacol. 2021;61(Suppl 2):S114-S128. Cited for an independent US assessment of the evidence. PubMed
- Kozlovskaya MM, Kozlovskii II, Val'dman EA, Seredenin SB. Selank and short peptides of the tuftsin family in the regulation of adaptive behavior in stress. Neurosci Behav Physiol. 2003;33(9):853-860. Cited for the early animal stress studies. PubMed
- Zozulya AA, Kost NV, Sokolov OY, et al. The inhibitory effect of Selank on enkephalin-degrading enzymes as a possible mechanism of its anxiolytic activity. Bull Exp Biol Med. 2001;131(4):315-317. Cited for the enkephalin findings. PubMed
- Zozulia AA, Neznamov GG, Siuniakov TS, et al. Efficacy and possible mechanisms of action of a new peptide anxiolytic selank in the therapy of generalized anxiety disorders and neurasthenia [in Russian]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(4):38-48. Cited for the comparison with medazepam. PubMed
- Medvedev VE, Tereshchenko ON, Kost NV, et al. Optimization of the treatment of anxiety disorders with selank [in Russian]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2015;115(6):33-40. Cited for the phenazepam add-on study. PubMed
- Uchakina ON, Uchakin PN, Miasoedov NF, et al. Immunomodulatory effects of selank in patients with anxiety-asthenic disorders [in Russian]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2008;108(5):71-75. Cited for the immune findings. PubMed
- Kasian A, Kolomin T, Andreeva L, et al. Peptide Selank enhances the effect of diazepam in reducing anxiety in unpredictable chronic mild stress conditions in rats. Behav Neurol. 2017;2017:5091027. Cited for the rat diazepam study. PubMed
- Vidal Reference Book of Medicines (Russia). Selank nasal drops 0.15%: registration and prescribing information [in Russian]. Cited for the 2009 registration (LSR-003338/09), 2025 re-registration, classification as an anxiolytic and indications. Vidal
- US Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks. Content current as of 22 April 2026. Cited for Selank's withdrawn nomination and the FDA's safety statement. FDA
- RLS Encyclopedia of Medicines (Russia). Selank nasal drops: prescribing information [in Russian]. Cited for the adult age limit, non-prescription status and storage conditions. RLS
- ClinicalTrials.gov. Search for "selank" (accessed 24 October 2026): no studies of Selank itself are registered. Cited for the absence of registered trials. ClinicalTrials.gov
- Frier Levitt. The peptide landscape is shifting: what Secretary Kennedy's Joe Rogan interview could mean for the compounding industry. 10 March 2026. Cited for the history of Selank's Category 2 listing and withdrawal. Frier Levitt
המאמר מסכם מחקרים שפורסמו, לצורכי לימוד והקשר מעבדתי. הוא אינו ייעוץ רפואי. מוצרי Synthos נמכרים למחקר מעבדתי בלבד ואינם מאושרים לשימוש בבני אדם.